ChiCTR-IIR-16009122
正在进行
注射用重组双功能水蛭素
治疗用生物制品
注射用重组双功能水蛭素
2016-08-30
/
/
血栓性疾病
注射用重组双功能水蛭素单次皮下给药健康人体Ⅰ期临床耐受性、药代和及药效动力学研究
注射用重组双功能水蛭素单次皮下给药健康人体Ⅰ期临床耐受性、药代及药效动力学研究
610041
考察中国健康人体对单次皮下给药注射用重组双功能水蛭素的安全性和耐受性，以及单次皮下给药其在健康人体内的药代/药效动力学特征，为制定Ⅱ期临床试验给药方案提供依据。
随机平行对照
Ⅰ期
统计人员通过计算机生成随机号
开放研究
国家科技重大专项课题
/
12
/
2016-09-05
2016-12-31
/
年龄18～45岁，男女各半；按体重指数＝体重（kg）／身高2（m2）计算,在19～26范围内；经病史、体格检查、生命体征、血常规、尿常规、大便常规及隐血检查、血生化检查、凝血功能检查、血小板聚集功能检查、免疫学检查、甲状腺功能检查、心电图检查、上腹部彩超检查，研究者判断为健康的受试者；女性受试者血妊娠试验阴性者；而且在参加药物临床试验之前一个月及整个临床试验期间无妊娠计划，并同意在试验期间采取医学接受的可靠避孕方法；自愿参加并签署《知情同意书》；受试者愿意并能够遵守所有的试验要求。；
登录查看有循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统、代谢性、风湿性、遗传性、神经精神、感染性等疾病者；乙肝病毒感染者、丙肝病毒感染者、HIV病毒感染者；对本品过敏者，过敏体质，有药物过敏史或/和过敏性疾病者；试验前2周内曾用过任何药物（包括中药）者；试验前3个月内曾参加过任何药物试验者；嗜烟、酗酒、药物滥用者；试验期间有可能怀孕或妊娠、哺乳期女性受试者；试验期间处于月经期女性受试者；试验前3月内参加过献血或被试验采血者；血小板值低于100或有出血风险者；试验前3个月内有出血史者；研究者认为不适合纳入者。；
登录查看四川大学华西医院
/
精准药物2024-11-22
亚泰制药2024-11-22
医药时间2024-11-21
一度医药2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
