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【ChiCTR1800014333】耳大神经阻滞在鼓室乳突手术围术期临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014333

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼓室乳突手术的麻醉方法

试验通俗题目

耳大神经阻滞在鼓室乳突手术围术期临床应用

试验专业题目

耳大神经阻滞在鼓室乳突手术围术期临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

①建立超声引导下耳大神经阻滞技术规范。包括穿刺点的选择，超声探查成像规范，平面内或平面外超声引导下穿刺技术规范，局麻药物的选择，局麻药物的浓度与剂量，穿刺针的选择等。②明确耳大神经阻滞的临床效果,包括对术中麻醉维持的影响,耳大神经阻滞后其术后镇痛持续时间,以及减少术后阿片类药物应用,降低术后恶心呕吐等不良反应的影响。③评价耳大神经阻滞围术期的经济学效应。包括减少术中全麻药用量，促进患者尽早恢复，降低术后阿片类及非甾体类镇痛用药用量，降低术后恶心呕吐发生率及由此产生的医疗费用等多方面减低医疗费用的效应。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

刘金升，随机数字法

盲法

/

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京同仁医院科研骨干培育基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-06-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASAⅠ～Ⅱ级，年龄18—60岁，拟行乳突鼓室手术的全麻住院病人，无凝血功能障碍，未接受抗凝或抗血小板治疗，无神经系统疾患，无严重心律失常（尤其是II度II型及以上房室传导阻滞，QT间期延长等），无重度高血压、冠心病、脑缺血疾病且已签订《知情同意书》的患者。；

排除标准

凝血功能障碍，外周神经病变，罗哌卡因过敏，高血压，缺血性心脑血管疾病，有临床症状的心电图异常患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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