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【ChiCTR2400091587】重复外周磁刺激(rPMS)联合重复经颅磁刺激(rTMS) 对脑卒中患者吞咽障碍的疗效分析

基本信息
登记号

ChiCTR2400091587

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-10-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑卒中后吞咽障碍

试验通俗题目

重复外周磁刺激(rPMS)联合重复经颅磁刺激(rTMS) 对脑卒中患者吞咽障碍的疗效分析

试验专业题目

重复外周磁刺激(rPMS)联合重复经颅磁刺激(rTMS) 对脑卒中患者吞咽障碍的疗效分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

我们设计了一个随机、假刺激对照的单中心临床试验,以比较rTMS联合rPMS治疗卒中后吞咽障碍的疗效是否优于单独使用rTMS

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

区组随机,评估者使用计算机软件(GraphPad)产生随机数列

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-30

试验终止时间

2026-03-11

是否属于一致性

/

入选标准

1: 符合全国第4次脑血管病学术会议制订的脑卒中诊断标准且经头颅CT或MRI扫描证实 2: 首次中风,病程在7天-6个月以内 3: 年龄在40-85岁之间 4: 神志清楚,生命体征平稳 5: 能理解并执行试验相关指令 6: 洼田饮水试验阳性,经吞咽造影检查(videofluoroscopic swallowing study,VFSS)证实存在吞咽障碍 7: 右利手 8: 患者或家属同意接受此项研究和吞咽造影检查,研究前签订知情同意书;

排除标准

1: 心肺肾等重要脏器功能不全 2: 近期有癫痫发作 3: 存在由于其他神经疾病或头颈部结构异常或损伤导致的吞咽障碍 4: 存在磁刺激禁忌症 5: 其他研究者认为不适合入组的情况;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学第二附属医院康复医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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