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【ChiCTR2400081802】v型对折旋转穴位埋线联合清上温下经典方治疗代谢综合征的前瞻性RCT及QOL-BREF生存质量评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081802

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢综合征

试验通俗题目

v型对折旋转穴位埋线联合清上温下经典方治疗代谢综合征的前瞻性RCT及QOL-BREF生存质量评价

试验专业题目

v型对折旋转穴位埋线联合清上温下经典方 治疗代谢综合征的前瞻性RCT及QOL-BREF生存质量评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过给予上热下寒型代谢综合征患者v型对折旋转穴位埋线联合清上温下经典方中药内服法治疗后，受试者的中医证候积分以及体重、血压、血糖、血脂、炎症等代谢指标均有明显好转，生存质量评分改善，证实穴位埋线外治法和清上温下中药内服法的联合应用具有良好的临床疗效，安全性风险低，为代谢综合征的中医药治疗提供有益的循证依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

课题组外人员完成。使用SPSS 26.0 软件产生随机序列。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合代谢综合征诊断标准。 （2）中医辨证为肥胖病上热下寒证。 （3）年龄18岁以上，男女不限。 （4）自愿完成试验中的相关检查治疗项目。；

排除标准

(1)重度心脏病患者如急性心肌梗死、恶性心律失常、严重心力衰竭、明显心肌病变者。 (2)合并其他系统重大病变如严重呼吸衰竭、严重肝肾功能衰竭、晚期恶性肿瘤、重度感染、甲亢危象、糖尿病酮症酸中毒、癫痫大发作、狂躁症、重度垂体功能减退症者。 (3)近4周有重大手术及出血倾向者。 (4)妊娠或准备妊娠以及处于哺乳期的女性。 (5)对试验中的药物成分过敏者。 (6)近1月内参加其他临床试验者。 (7)无法正常交流沟通者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市滨海新区中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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