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ChiCTR2200058914
尚未开始
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2022-04-19
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乳腺癌
HER2+乳腺癌患者蒽环类药物化疗引起急性心脏毒性的发病率及影响因素分析
HER2+乳腺癌患者蒽环类药物化疗引起急性心脏毒性的发病率及影响因素分析
100144
1.描述接受蒽环类药物化疗的HER2阳性乳腺癌患者急性心脏毒性的发生率; 2.探索影响接受蒽环类药物化疗的HER2阳性乳腺癌患者发生急性心脏毒性的相关因素。
历史对照研究
回顾性研究
无
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中国医学科学院/北京协和医学院,护理学院
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250
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2022-05-01
2023-05-01
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1.经病理学检查和临床影像学检查确诊; 2.接受蒽环类化疗方案; FAC:(F:Fluorouracil,氟尿嘧啶;A:Pirarubicin,THP,吡柔比星;C:Cyclophosphamide,环磷酰胺); FEC:(F:Fluorouracil,氟尿嘧啶;E:Epirubicin,EPI,表柔比星;C:Cyclophosphamide,环磷酰胺); TAC:(T:Docetaxel,多西他赛;A:Pirarubicin,THP,吡柔比星;C:Cyclophosphamide,环磷酰胺); AC:(A:Pirarubicin,THP,吡柔比星;C:Cyclophosphamide,环磷酰胺); EC:(E:Epirubicin,EPI,表柔比星;C:Cyclophosphamide,环磷酰胺); 3.入组前心电图、心肌酶和肌钙蛋白等心脏指标均正常; 4.化疗治疗期间未使用其他可能影响心电图的药物; 5.无心脏手术史及其他心脏相关问题者; 6.患者接受化疗前未进行其他治疗; 7.入组前1周,器官功能达到以下标准: 1)血红蛋白≥100g/L; 2)白细胞计数≥4.0*109/L或中性粒细胞计数≥2.0*109/L; 3)血小板计数≥100*109/L; 4)血清总胆红素水平≤1.5倍正常上限值; 5)天冬氨酸转氨酶AST≤1.5倍正常上限值; 6)丙氨酸转氨酶ALT≤1.5倍正常上限值; 7)尿素氮≤200mg/L; 8)血糖:正常范围内或控制在正常水平.;
登录查看1.化疗前有严重的心脏病史, 并在3个月内急性发作; 2.化疗前影像学检查显示有心包积液、冠心病者; 3.化疗前生化检查心肌酶升高, 心功能检查示EF < 60%; 4.伴有第二原发癌或有远处转移; 5.由于各种原因未完成化疗计划或病历资料不完善。;
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