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首页 临床进展 盐酸曲马多联合超声引导下竖脊肌平面阻滞预防小儿腹部手术后疼痛的临床应用

【ChiCTR2300068775】盐酸曲马多联合超声引导下竖脊肌平面阻滞预防小儿腹部手术后疼痛的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068775

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸曲马多

药物类型

化药

规范名称

盐酸曲马多

首次公示信息日的期

2023-02-28

临床申请受理号

/

靶点
适应症

小儿腹部手术后疼痛

试验通俗题目

盐酸曲马多联合超声引导下竖脊肌平面阻滞预防小儿腹部手术后疼痛的临床应用

试验专业题目

盐酸曲马多联合超声引导下竖脊肌平面阻滞预防小儿腹部手术后疼痛的临床应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究项目拟应用盐酸曲马多联合超声引导下竖脊肌平面阻滞探究其在预防小儿腹部手术苏醒期躁动、加速外科康复的意义。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

自主研究

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-18

试验终止时间

2023-11-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师协会评分（American Society of Anesthesiologists，ASA）为I～II级； 2. 5＜患儿年龄＜12岁、15＜患儿体重＜30kg、手术时间0.5～2.0h。；

排除标准

1、单腔气管插管绝对禁忌症、恶性高热易感患儿； 2、心肺、肝肾功能不全患儿； 3、有严重感染、脱水、电解质紊乱和休克患儿； 4、存在神经-肌肉系统疾病的患儿； 5、T12-L3脊正中线旁开2-4cm感染、疤痕者； 6、酰胺类局麻药过敏史、中枢性镇痛药过敏史； 7、慢性疼痛病史及长期服用各类镇痛药史、严重脑损伤、意识模糊、呼吸抑制者； 8、正在使用单胺氧化酶抑制剂者、有药物滥用或依赖性倾向者； 9、入组前3个月以内曾参加过其他临床试验的患儿及正在参加其他临床试验的患儿； 10、根据试验负责医师判断，实施试验可能会使受试者危险性增加、或可能无法获得足够试验数据的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210004

联系人通讯地址
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