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【CTR20212369】华兰生物四价流感病毒裂解疫苗在3至8岁儿童中的免疫程序探索研究

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基本信息
登记号

CTR20212369

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

四价流感病毒裂解疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

四价流感病毒裂解疫苗

首次公示信息日的期

2021-09-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

适用于3岁及以上人群，尤其推荐易发生相关并发症的人群，如儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等。接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防相关型别引起的流行性感冒。

试验通俗题目

华兰生物四价流感病毒裂解疫苗在3至8岁儿童中的免疫程序探索研究

试验专业题目

四价流感病毒裂解疫苗Ⅳ期临床试验方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

453003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价四价流感病毒裂解疫苗在3-8岁健康人群中全程2剂程序接种后的免疫原性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 652 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-09-15

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.- 3-8岁常住健康人群；

排除标准

1.- 对试验疫苗中的任何成份过敏者（既往任何疫苗接种过敏史），尤其是对鸡蛋过敏者；

2.- 接种前腋下体温≥37.5℃；

3.- 入组前6个月内接种任何流感疫苗（已注册或研究性的）；或者计划在研究期内使用；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250014

联系人通讯地址
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