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【CTR20181994】TP21注射液多中心探索性临床试验

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基本信息
登记号

CTR20181994

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

双环铂注射液

药物类型

化药

规范名称

双环铂注射液

首次公示信息日的期

2019-03-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

TP21注射液多中心探索性临床试验

试验专业题目

TP21注射液用于TACE治疗肝细胞癌的有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心探索性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100026

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步探索TP21用于TACE治疗肝细胞癌的有效性。 以盐酸表柔比星为对照，比较TP21或TP21联合盐酸表柔比星用于TACE治疗肝细胞癌的疗效差异。 次要目的： 评价TP21用于TACE治疗肝细胞癌的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.(1) 年龄在18-75周岁的男性或女性，预计生存期≥3个月；2.(2) 经病理组织学和/或临床诊断证实为肝细胞癌；

排除标准

1.(1) 对碘剂制品或盐酸表柔比星及相关辅料制品过敏的患者；

2.(2) 弥漫型肝癌(肿瘤占全肝比例≥70%)、乏血供肝细胞癌；

3.(3) 存在门静脉主干或1级分支癌栓；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210009

联系人通讯地址
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