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【ChiCTR2300068315】探究环泊酚与丙泊酚麻醉在腹腔镜袖状胃切除术中血流动力学的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068315

试验状态

正在进行

药物名称

环泊酚+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

环泊酚+丙泊酚

首次公示信息日的期

2023-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢性疾病

试验通俗题目

探究环泊酚与丙泊酚麻醉在腹腔镜袖状胃切除术中血流动力学的影响

试验专业题目

探究环泊酚与丙泊酚麻醉对腹腔镜袖状胃切除术中血流动力学的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

目的是观察环泊酚对于肥胖患者行腹腔镜袖状胃切除术术中血流动力学稳定性的帮助及术后恢复质量的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机化分配组员应用RANDARRAY({ROWS},{COLUMNS},{MIN}) EXCEL公式，设定行数和列数，按1~100范围内产生随机乱数表，单数代表对照组，双数代表实验组。手术当日，待纳入受试者送至手术交换区后由随机化分配组员根据随机编码表决定受试者分组，同时随机化组员根据患者组别进行实验药物配制。

盲法

none

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄: 18-50岁； 2.肥胖患者: 体重指数（BMI）> 30 kg/m2 ； 3.ASA分級I~II； 4.计划在全身麻醉下进行择期腹腔鏡袖狀胃切除術的患者。；

排除标准

1.既往病史有临床意义的心血管、呼吸或肾脏疾病、皮质功能减退的患者； 2.除肥胖以外存在其他预期插管困难及预期困难气道因素的患者； 3.已知对鸡蛋、豆制品或丙泊酚过敏的患者，以及对丙泊酚、阿片类药物及其缓解药物有禁忌症的患者； 4.孕妇和哺乳期妇女； 5.恶性高热家族史； 6.围手术期4周内全麻手术者； 7.围手术期3个月内酗酒或药物滥用者；曾在围手术期2周内服用可能影响QT间期或诱导/抑制P450或CYP2B6的药物的患者； 8.术前检查: 心电图检查中QTc间期≥ 筛查时450ms；筛选期间与心肺系统相关的实验室测量结果异常人员； 9.筛查后3天内曾服用镇静剂/麻醉剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

暨南大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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