CTR20221949
进行中（招募中）
M-701
治疗用生物制品
M-701
2022-08-08
企业选择不公示
恶性胸水
注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体（M701）胸腔输注联合全身治疗在晚期非小细胞肺癌合并恶性胸水患者中的药代/药效学特征、安全性、耐受性和初步疗效的多中心、开放的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体（M701）胸腔输注联合全身治疗在晚期非小细胞肺癌合并恶性胸水患者中的药代/药效学特征、安全性、耐受性和初步疗效的多中心、开放的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
430000
1.探索胸腔输注M701联合全身治疗在晚期非小细胞肺癌伴有恶性胸水患者中的安全性和耐受性，确定RP2D和合适的给药频次。 2.探索胸腔输注M701联合全身治疗在晚期非小细胞肺癌伴有恶性胸水患者中的药代/药效学特征。 3.初步观察胸腔输注M701联合全身治疗在晚期非小细胞肺癌伴有恶性胸水患者中治疗胸水和肿瘤的初步疗效。 4.探索胸腔输注M701的免疫原性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 96 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-12-06
/
否
1.年龄＞18岁且≤75岁，性别不限；
登录查看1.末次胸腔灌注治疗后4周内再次出现胸腔积液且需要临床干预者；
2.胸腔接受过免疫药物灌注治疗者，如PD-1、PD-L1、CTLA-4等免疫检查点抑制剂（不包括白介素类）；
3.双侧均需要临床干预的恶性胸水患者，或客观原因导致胸水无法充分引流者（包括胸水分隔）或合并有乳糜性胸水，或合并有中等量及以上的心包积液者，或合并有气胸者；
登录查看浙江省肿瘤医院;浙江省肿瘤医院
310022;310022
触界生物2024-10-24
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Pharma CMC2024-10-24
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