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首页 临床进展 桃红跌打风湿贴治疗气滞血瘀型和寒湿痹阻型膝关节骨性关节炎的前瞻性队列研究

【ChiCTR2300077769】桃红跌打风湿贴治疗气滞血瘀型和寒湿痹阻型膝关节骨性关节炎的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077769

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

桃红跌打风湿贴治疗气滞血瘀型和寒湿痹阻型膝关节骨性关节炎的前瞻性队列研究

试验专业题目

桃红跌打风湿贴治疗气滞血瘀型和寒湿痹阻型膝关节骨性关节炎的前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨桃红风湿贴对气滞血瘀型和寒湿痹阻型膝关节骨性关节炎的临床疗效研究。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究为随机对照研究，按照1∶1将受试者分为2组。随机化过程：独立统计人员使用区块随机法产生的随机数字表法。

盲法

无

试验项目经费来源

广州市番禺区中医院

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合上述西医诊断标准，气滞血瘀型和风寒湿痹型膝关节骨性关节炎诊断标准者； 2.40-70岁单侧膝关节骨性关节炎患者； 3.入组前半月之内未经系统治疗治疗； 4.明确实验内容，知晓实验过程，已经签署知情同意书的患者； 5.具有良好的依从性，愿意配合整个实验过程者。；

排除标准

1.不符合中西医诊断标准患者； 2.患侧膝关节局部皮肤破损或感染，以及骨质明显破坏，严重畸形的患者； 3.试验开始前6个月内有膝关节外伤或手术史； 4.患者处于哺乳或妊娠期； 5.其他原因引起的膝关节疼痛，如神经性骨关节病关节引起的扩散痛； 6.对内服膏剂或外敷药物过敏者； 7.有心、脑、肝、肾等严重疾病及精神病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市番禺区中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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