ChiCTR2000038979
正在进行
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2020-10-11
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黄褐斑
Nd:YAG皮秒激光治疗黄褐斑的疗效和安全性评价临床研究
Nd:YAG皮秒激光治疗黄褐斑的疗效和安全性评价临床研究
评估Nd:YAG皮秒激光治疗黄褐斑的疗效和安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机数字表
对评价者施盲
中国医学科学院医学与健康科技创新工程（CIFMS-2017-I2M-1-017）
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30
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2020-10-12
2021-10-12
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a) 临床或病理符合黄褐斑诊断。 b) 年龄18至60岁的健康男/女性。 c) Fitzpatrick皮肤类型Ⅲ-Ⅴ型。 d) 受试者本人或监护人能够理解并提供书面的知情同意、能够并且愿意遵守所有访谈、治疗和评价的时间和要求，包括可能用于出版和报告的照片拍摄。 e) 育龄女性要求至少在研究招募开始前3个月使用可靠的避孕方法。；
登录查看a) 哺乳期女性。 b) 对近红外波长区的光过敏。 c) 服用过提高光敏感性的药物。 d) 有光引发的癫痫病。 e) 治疗开始之前6周内或者研究过程中使用口服的异维A酸。 f) 治疗前曾1年内曾口服氨甲环酸。 g) 治疗前曾行面部激光治疗。 h) 有活跃的局部或全身性感染，或治疗区域有开放性伤口。 i) 在以前皮肤损伤区域有瘢痕疙瘩形成或创伤愈合不良的病史。 j) 有皮肤红斑狼疮。 k) 治疗区域有活动性单纯疱疹。 l) 治疗区域有多发发育不良痣。 m) 在招募期间或研究过程中有任何形式的活动性恶性肿瘤。 n) 有明显的全身性疾病或治疗区域有明显病症。 o) 治疗开始之前1个月内或者研究过程中参与其他设备或药物的研究。 p) 按照研究者的观点，对受试者作为研究部分进行治疗可能会（对受试者或研究人员）不安全的任何情况。；
登录查看中国医学科学院皮肤病医院（研究所）
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医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
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