CTR20244073
进行中（尚未招募）
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
化药
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
2024-10-29
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适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积；适用于妊娠期肝内胆汁淤积。
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体药代动力学比较研究
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体药代动力学比较研究
401121
主要目的：本试验为预试验，旨在研究空腹和餐后状态下单次口服重庆药友制药有限责任公司研制、生产的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片〔0.5 g（以腺苷蛋氨酸计）〕的药代动力学特征；以ABBOTT LABORATORIES (M) SDN. BHD持证、ABBVIE S.R.L.生产的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片〔思美泰®，0.5 g（以腺苷蛋氨酸计）〕为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，为正式试验的开展提供参考。次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
其它
随机化
开放
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国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.年龄≥18周岁，健康男女均可；
登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统（如：癫痫）、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：已知的贫血症、肝脏疾病、胃肠疾病等）者；
2.（问诊）有影响蛋氨酸循环和/或引起高胱氨酸尿和/或高同型半胱氨酸血症的遗传缺陷（如：胱硫醚β-合酶缺陷、维生素B12代谢缺陷）者；
3.（问诊）既往或目前有维生素B12或叶酸缺乏者；
登录查看湖南省职业病防治院
410007
全球上市
一致性评价
生产检验约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
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再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
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