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首页 临床进展 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅰ）治疗十二指肠溃疡临床试验

【CTR20150054】奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅰ）治疗十二指肠溃疡临床试验

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基本信息
登记号

CTR20150054

试验状态

已完成

药物名称

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅰ)

药物类型

化药

规范名称

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅰ)

首次公示信息日的期

2015-02-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

十二指肠溃疡

试验通俗题目

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅰ）治疗十二指肠溃疡临床试验

试验专业题目

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅰ）治疗十二指肠溃疡有效性和安全性的随机双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

523325

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验设计方法，以奥美拉唑镁肠溶片为阳性对照，评价奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅰ）治疗十二指肠溃疡的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 336 ；

实际入组人数

国内: 336  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-12-29

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18～65周岁者，男女不限；

排除标准

1.复合性溃疡、卓-艾综合征、应激性溃疡、食管糜烂或溃疡、食管或胃底静脉曲张患者；

2.患有癌性溃疡和未能排除癌变可能的溃疡（注：轻度增生者除外）；

3.正患有消化性溃疡的严重并发症（如穿孔、幽门梗阻、内镜下活动性出血、溃疡恶变等）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100050

联系人通讯地址
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