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【ChiCTR-INR-16009692】临床新技术安全性与效果评价—关节置换术安全性与效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009692

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2016-10-30

临床申请受理号

/

靶点
适应症

膝关节终末期疾病

试验通俗题目

临床新技术安全性与效果评价—关节置换术安全性与效果评价

试验专业题目

不同用法的氨甲环酸对全膝关节翻修的作用比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

该研究目的是在和只使用膝关节腔局部注射氨甲环酸相比，评估联合应用静脉滴注和膝关节腔局部注射氨甲环酸对膝关节翻修中血红蛋白损失量、输血量和静脉血栓形成的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

非研究参与人员通过计算机随机产生的名单序列

盲法

/

试验项目经费来源

国家卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-06-26

试验终止时间

2017-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、因感染需要翻修的膝关节；2、患者必须在本院完成一期和二期的翻修手术；3、在二期翻修后随访时间至少达到3周；4、凝血机制正常，内科疾病在术前得到有效控制。；

排除标准

1、初次全膝表面置换者；2、因骨折或其他非感染因素需要翻修的患者；3、患者近期接受抗凝治疗；4、严重的肝肾、心血管和呼吸系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院骨科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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