ChiCTR2400080348
尚未开始
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2024-01-26
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新冠病毒感染恢复期
新冠病毒感染恢复期人群中医药治疗的多中心、随机、双盲、模拟剂、平行对照临床试验研究
新冠病毒感染恢复期人群中医药治疗的多中心、随机、双盲、模拟剂、平行对照临床试验研究
评价中医药治疗方案干预新冠病毒感染恢复期人群“长期新冠”症状的临床疗效与安全性。
随机平行对照
Ⅰ期
第三方数据管理机构，由电脑生成随机序列。
双盲，对医生与患者采取盲法。模拟剂与“三药”相同包装，剂型、颜色、气味均相同。
湖南省重点研发计划项目（No. 2023SK2003）
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200
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2023-03-30
2025-02-28
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1. 18 周岁≥年龄≥75 周岁（无任何合并病者，年龄可放宽到 80 岁及以下），男女不限； 2. 符合新冠病毒感染恢复期诊断标准者； 3. 符合肺脾肾虚、气阴两虚证、脾肺气虚证诊断标准者； 4. 能提供详细联络方式，无短期迁移意愿，能够愿意配合随访者； 5. 自愿参加并签署知情同意书。；
登录查看1. 合并严重肝肾功能不全者（严重肝功能不全的定义为 ALT值>2 倍正常上限或 AST 值>2 倍正常上限；严重肾功能不全的定义为Cr 值>1.5 倍正常上限）； 2. 严重肺功能障碍者[FEV1 占预计值%（包括阻塞或限制）：重度：35%～49%；极重度：<35%；或 DLCO 占预计值%：<40%；或对于所有测量指标，使用 z 值：严重：<−4.1] ； 3. 患有血液、免疫、肿瘤系统疾病者； 4. 正在妊娠或哺乳者； 5. 试验药物禁忌症、过敏者； 6. 最近 3 个月参加过其他临床试验者； 7. 有严重精神疾病者； 8. 曾有过药物皮疹病史或曾有药物过敏反应者； 9. 当前感染甲流等流感病毒，正在服用抗病毒药物者。；
登录查看湖南省中医药研究院附属医院
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医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
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