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【ChiCTR2500099079】基于辣椒素疼痛模型的高分辨率经颅交流电刺激镇痛效应及神经机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099079

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

基于辣椒素疼痛模型的高分辨率经颅交流电刺激镇痛效应及神经机制研究

试验专业题目

基于辣椒素疼痛模型的高分辨率经颅交流电刺激镇痛效应及神经机制研究

申办单位信息
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637000

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临床试验信息
试验目的

目标一：基于脑电图，收集被试在 HD-tACS 真刺激和假刺激下的多时间点的脑电图数据和疼痛程度评估数据，探索安静环境下 HD-tACS 镇痛情况，寻找有效镇痛的神经振荡频段，探索镇痛的神经生物学机制。 目标二：基于功能磁共振成像技术，收集被试在 HD-tACS 真刺激和假刺激下的多时间点的影像学数据和疼痛程度评估数据，探索磁共振环境下 HD-tACS 镇痛情况以及真假刺激影像数据改变情况，探索镇痛的神经影像学机制和神经生物学机制之间的联系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

在研究设计中，随机化序列由独立统计师采用SPSS 26.0软件内置的"Random Number Generation"模块生成，通过基于计算机算法的分层区组随机化（stratified block randomization）方法实现.

盲法

受试者单盲

试验项目经费来源

川北医学院附属医院研究与发展计划项目（2024MPZK008）

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-07

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.右利手。 2.18 - 30岁之间，男女不限。；

排除标准

1.患有任何身体疾病（如脑肿瘤、肝炎、癫痫等）的个体； 2.有慢性疼痛症状者（如紧张性头痛、纤维肌痛等）； 3.患有神经系统疾病或精神障碍的个体； 4.怀孕者； 5.最近一个月内服用过处方药者； 6.有酗酒、吸毒行为者； 7.患有幽闭恐惧症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

637000

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