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【ChiCTR2000029640】雷洪伊医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。邮箱地址lhy2012@sum.edu.cn不存在，注册通知邮件无法发送，请重新提供邮箱邮箱地址。 硫酸镁对臂丛神经阻滞及阻滞消失后的暴发痛的单中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029640

试验状态

正在进行

药物名称

硫酸镁

药物类型

化药

规范名称

硫酸镁

首次公示信息日的期

2020-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

涉及肌腱、关节或骨头的单侧上肢损伤

试验通俗题目

雷洪伊医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。邮箱地址lhy2012@sum.edu.cn不存在，注册通知邮件无法发送，请重新提供邮箱邮箱地址。 硫酸镁对臂丛神经阻滞及阻滞消失后的暴发痛的单中心随机对照研究

试验专业题目

硫酸镁对臂丛神经阻滞及阻滞消失后的暴发痛的单中心随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510280

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

500mg硫酸镁对延长臂丛神经阻滞时间长于不添加硫酸镁的对照组。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用SPSS 20.0统计软件产生随机数字序列，并按照此序列将患者分配至各个组别

盲法

本研究采用双盲设计。参与的患者和麻醉医师对分组情况是不知情的。主要和次要结果由负责数据收集的另一名麻醉医师进行分析和记录，但是他不直接参与患者的治疗，而且他对与此研究的随机情况是不知情的。

试验项目经费来源

科室自备

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-15

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

择期骨科手术（涉及关节、肌腱和骨头的肩部以下的单侧上肢手术患者），年龄16～60 岁， ASA I～III级，体重指数（18～30kg/m2），同意接受PNB治疗，能理解并配合术前、术后的访视数据采集，患者及家属知情并签署临床研究知情同意书。；

排除标准

① 心肌损伤、心脏传导阻滞者； ② 肝、肾、肺功能异常者； ③ 消化道出血者； ④ 经期、哺乳期妇女及孕妇； ⑤ 高镁血症； ⑥ 钙通道阻滞剂的慢性治疗者； ⑦ 神经阻滞(出血或凝血异常、局部或全身感染)的禁忌症； ⑧ 慢性疼痛史或有长期服用镇静镇痛药物史； ⑨ 神经、精神或神经肌肉疾病病史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学珠江医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510280

联系人通讯地址
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