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【ChiCTR-INC-16007897】解毒排毒补肾活血法治疗蝮蛇咬伤的临床运用及疗效机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INC-16007897

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-02-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

蝮蛇咬伤

试验通俗题目

解毒排毒补肾活血法治疗蝮蛇咬伤的临床运用及疗效机制研究

试验专业题目

解毒排毒补肾活血法治疗蝮蛇咬伤的临床运用及疗效机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

传承顾氏外科学术思想与临证经验,在既往临床实践证实中医药治疗蝮蛇咬伤有显著疗效的基础上,评价解毒排毒补肾活血法中药治疗蝮蛇咬伤的临床疗效和安全性,建立规范化的方案,促进规范应用和推广,发挥中医药救治毒蛇咬伤等危急重症的特色优势,丰富和发展中医救治蛇伤的理论体系,形成中医救治毒蛇咬伤的研究与创新团队。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

中央随机:由本实验随机申请员致电临床试验中央随机系统,由临床试验中央随机系统产生随机序列。

盲法

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试验项目经费来源

上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划(2014年-2016年)

试验范围

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目标入组人数

110;55

实际入组人数

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第一例入组时间

2014-09-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1.符合蝮蛇咬伤的西医诊断标准者; 2.符合中医诊断标准者; 3.病程在24小时之内 4.年龄在18-65岁,男女不限; 5.知情同意,签署知情同意书,并自愿受试。;

排除标准

1.不符合诊断标准和纳入标准者; 2.合并有严重脏器功能衰竭,如心功能衰竭、肾功能衰竭、呼吸衰竭、DIC者; 3.精神病患者,肿瘤或艾滋病患者; 4.妊娠或哺乳期妇女; 5.合并严重感染,病情危重者; 6.不符合纳入标准,未按规定用药,无法判断疗效,或资料不全等影响疗效或安全性判断者; 7.根据研究者判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病史,如容易造成失访的情况; 8.正在参加其他药物临床研究的受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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