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【ChiCTR1800015578】右美托咪定复合咪唑安定滴鼻对小儿麻醉诱导的影响:一个随机双盲对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR1800015578

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸右美托咪定+咪达唑仑

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+咪达唑仑

首次公示信息日的期

2018-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

右美托咪定复合咪唑安定滴鼻对小儿麻醉诱导的影响:一个随机双盲对照试验

试验专业题目

右美托咪定复合咪唑安定滴鼻对小儿麻醉诱导的影响:一个随机双盲对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究右美托咪定复合咪唑安定滴鼻能否缓解小儿术前焦虑水平、增加麻醉诱导时的配合程度、减少术后行为异常的发生率

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计人员运用SPSS统计软件生成随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-16

试验终止时间

2018-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)自愿参加本试验并签署知情同意说明书 2)1周岁~6周岁 3)手术时间不超过1小时的择期手术 4)美国麻醉医师协会体格情况分级Ⅰ~Ⅱ级;

排除标准

1)BMI<14或>28 2)存在鼻腔疾病 3)存在影响研究者与患儿交流的因素 4)具有不良的手术麻醉经历 5)存在神经系统、心血管系统、内分泌系统及肝肾功能异常 6)对所研究的药物存在过敏史;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第二医院&育英儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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