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【ChiCTR-IOR-16009391】健腰密骨片治疗老年骨质疏松性腰痛的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16009391

试验状态

尚未开始

药物名称

健腰密骨片

药物类型

中药

规范名称

健腰密骨片

首次公示信息日的期

2016-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松症

试验通俗题目

健腰密骨片治疗老年骨质疏松性腰痛的多中心临床研究

试验专业题目

健腰密骨片治疗老年骨质疏松性腰痛的多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价健腰密骨片治疗老年骨质疏松性腰痛的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

项目负责人采用随机数字表法将每家医院符合纳入标准的48例患者随机分为治疗组和对照组

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展临床创新三年行动计划资助

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合原发性骨质疏松症的诊断标准；（2）年龄在50岁-75岁之间，男女不限；（3）半年内未服用抗骨质疏松药物；（4）受试者自愿并签署知情同意书，对研究意义有正确认识。；

排除标准

（1）全身代谢性骨骼疾病；（2）两年内有外伤引起的骨折；（3）影响骨代谢的慢性疾病如糖尿病、类风湿性关节炎、甲状旁腺功能亢进症、甲状腺功能亢进症及其他需要长期治疗的慢性疾病；（4）有严重心脑血管疾病；（5）肝肾功能异常；（6）慢性胃肠道疾病；（7）近期有急慢性感染过敏；（8）2-3天内有剧烈运动；（9）严重的器质性疾病、精神神经系统疾病和活动性骨关节病；（10）半年内用过雌激素、降钙素、一年内用过氟化物、二膦酸盐和肾上腺皮质激素。 。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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