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【ChiCTR2400080516】环泊酚与丙泊酚在纤维支气管镜麻醉中的效果比较

基本信息
登记号

ChiCTR2400080516

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

行无痛纤维支气管镜的患者

试验通俗题目

环泊酚与丙泊酚在纤维支气管镜麻醉中的效果比较

试验专业题目

环泊酚与丙泊酚在纤维支气管镜麻醉中的效果比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较相同镇静深度下环泊酚是否在支气管镜检查和治疗中比丙泊酚有着更强的循环稳定性和呼吸稳定性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究负责人使用网站(www.random.org)产生随机序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-31

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

①行纤维支气管镜检查并钳取组织活检。②年龄在 18-80岁之间,性别不限。③美国麻醉医师协会(ASA)分级 I-III级的患者。④体重指数(BMI)18.5-28kg/㎡。⑤筛查和基线期 RR 呼吸频率≥10 和≤24 bpm,室内空气 SpO2≥95%,收缩压≥90mmHg, DBP≥60mmhg, HR≥60 和≤100bpm 的参与者。⑥参与者能够理解研究方案并遵守其要求.;

排除标准

①对相关药物过敏。②患有危及生命的疾病,呼吸或循环不稳定。③气管插管下检查。④既往有麻醉意外史。⑤ 拒绝在同意书上签字。⑥在纤维支气管镜检查前 3 个月内参加过其他临床试验。⑦操作时间超过 30min。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

大连医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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