ChiCTR2300078206
尚未开始
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2023-11-30
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功能性便秘
益气通秘方治疗气虚型功能性便秘的随机、安慰剂对照、双盲临床研究
益气通秘方治疗气虚型功能性便秘的随机、安慰剂对照、双盲临床研究
开展高质量的临床研究评价益气通秘方治疗功能性便秘气虚证的临床疗效和安全性，以获得高质量的循证证据，为更多功能性便秘患者提供具有高质量证据的中医治疗方案。
随机平行对照
探索性研究/预试验
本研究采用简单随机方法，通过SAS系统产生随机数字表，将纳入的受试者按照入选的先后顺序，按照从小到大的药物号依次发药。随机方法由中国中医科学院西苑医院提供。
本研究采用双盲方法
自筹
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65
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2023-12-01
2025-12-31
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①符合功能性便秘中、西医诊断标准； ②试验者同意参与本研究，并签署知情同意书； ③年龄在18-75岁之间（包含18岁和75岁）。 患者认知功能正常、无读写能力障碍；能够主动配合参与调查研究。；
登录查看①不符合功能性便秘中、西医诊断标准； ②同时合并严重的心肺、精神疾病等基础疾病，或合并有帕金森、糖尿病、脑梗塞、精神病等神经、精神、内分泌代谢系统疾病可能引起便秘或服用相关药物引起便秘者； ③有腹部手术者，或有肠道器质性疾病(比如炎症性肠病、肿瘤、肠结核等)所致肠道狭窄引起的便秘患者;肛门病变引起排便障碍者或由其他全身器质性病变或药物因素引起的便秘患者； ④正准备妊娠或处于妊娠、哺乳期妇女； ⑤过敏体质或对本药物中己知成分过敏者； ⑥不愿接受研究措施或其他原因不能合作者。；
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