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首页 临床进展 新型放散式体外冲击波疗法（rESWT）促进慢性创面愈合的临床疗效和安全性研究

【ChiCTR-INR-17012402】新型放散式体外冲击波疗法（rESWT）促进慢性创面愈合的临床疗效和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012402

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性创面

试验通俗题目

新型放散式体外冲击波疗法（rESWT）促进慢性创面愈合的临床疗效和安全性研究

试验专业题目

新型放散式体外冲击波疗法（rESWT）促进慢性创面愈合的临床疗效和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100853

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价ESWT治疗慢性难愈合性创面的临床疗效和安全性，并与目前常规创面治疗方法进行疗效比较，评价其临床应用可行性、作用特点和应用价值，为ESWT疗法应用于慢性难愈合创面的临床治疗提供科学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过SPSS统计软件产生的随机数字表，按照入组顺序随机化分为ESWT组和对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家博士后基金课题 (2015M572764)

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2018-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

病例纳入标准：①皮肤缺损创面患者；②常规创面治疗4w仍未愈合，创面类型不限；③创面大于1×1cm2者；④患者年龄：18-80岁；⑤患者志愿参加研究，并亲自签署书面知情同意书。；

排除标准

病例排除标准：①年龄<18岁或>80岁；②有出血倾向或近2W内接受抗凝治疗者；③治疗局部有恶性肿瘤或血栓形成患者；④声明不愿参与该研究者，和/或不能自行签署知情同意书及日期；⑤空腹血糖水平≤7mmol/L；餐后2h血糖水平≤11mmol/L。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址
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