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【CTR20200773】TQ-B3525治疗套细胞淋巴瘤临床研究

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基本信息
登记号

CTR20200773

试验状态

主动终止（因改变研发策略，申办方综合讨论决定终止该项目的研究。与本品的安全性和有效性无关。）

药物名称

TQ-B3525片

药物类型

化药

规范名称

TQ-B3525片

首次公示信息日的期

2020-04-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

套细胞淋巴瘤

试验通俗题目

TQ-B3525治疗套细胞淋巴瘤临床研究

试验专业题目

TQ-B3525治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）单臂、多中心II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的 评估TQ-B3525治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者的有效性。 次要目的 评估TQ-B3525在复发/难治性套细胞淋巴瘤患者中的安全性。 评估TQ-B3525与疗效、作用机制/耐药机制、安全性相关的生物标志物。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 114 ；

实际入组人数

国内: 62  ；

第一例入组时间

2020-07-21

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书；

排除标准

1.已知存在中枢神经系统（CNS）侵犯的MCL患者，或母细胞样MCL患者；

2.既往曾接受过其他PI3K抑制剂和CAR-T的治疗；

3.3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤，治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外[Ta（非浸润性肿瘤），Tis（原位癌）和T1（肿瘤浸润基膜）]；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210009

联系人通讯地址
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