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【ChiCTR2200064321】基于多理论模型的移动性健康干预对甲状腺癌患者自我管理行为的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2200064321

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-10-02

临床申请受理号

靶点

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

基于多理论模型的移动性健康干预对甲状腺癌患者自我管理行为的影响

试验专业题目

基于健康行为理论干预对甲状腺癌患者自我管理行为的影响

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

探索移动性健康干预是否能改善甲状腺癌患者自我管理行为以及相应的临床指标，比较基于移动健康干预模式与传统管理模式在人群中产生的效果差异，从而为改善甲状腺癌患者的自我管理行为、帮助控制病情以及死亡风险等干预措施提供相应依据，探究出一套借助移动智能终端的、可推广、可持续的甲状腺癌患者健康教育干预模式。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将采用随机数字表以及随机数余数分组法，产生随机序列。研究员将 N 个实验单位从1到 N 编号（即患者可按预计的样本量编号）;随后研究员从随机数字表中任意一个数开始，沿同一方向顺序获取每个实验单位一个随机数字；将所得的随机数除以组数求余数（若整除则余数取组数）；假如有N例待调整，则需要从中抽取一例，续抄一个随机数，除以N后将得到的余数作为所抽实验单位的序号(若整除则余数为N)。

盲法

试验项目经费来源

暂无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

入选标准

·患者年龄≥18岁 ·患者为黑龙江省常驻人口（年外出时间小于 1 个月） ·患者均符合《甲状腺结节和分化型甲状腺癌诊治指南》中关于甲状腺癌的相关诊断标准，经病理学检查确诊为分化型甲状腺癌 ·接受甲状腺癌根治性手术后均给予放射性碘治疗 ·患者日常使用智能手机，及熟悉一般微信功能； ·患者自愿参加研究，签署知情同意书；

排除标准

·患者无固定联系方式、无家属负责联系、不方便电话或微信联系 ·患者服用任何精神类药物 ·患者存在神志、语言表达不清、不合作等精神症状 ·患者合并其他系统严重疾病、严重躯体功能损害及参与其他临床试验 ·妊娠或哺乳期妇女 ·其它原因不适合参与试验者；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

哈尔滨医科大学附属第四医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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