CTR20241618
进行中（招募中）
TQB-3107片
化药
TQB-3107片
2024-05-09
企业选择不公示
/
晚期恶性肿瘤患者
TQB3107片在晚期恶性肿瘤受试者中的临床试验。
TQB3107片在恶性肿瘤受试者中耐受性和药物代谢动力学的 I 期临床试验。
211000
主要目的：评估 TQB3107 片在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性和耐受性，确定剂量限制性毒性（DLT）、 最大耐受剂量（MTD）（如有）以及 II 期推荐剂量（RP2D）； 次要目的：评估 TQB3107 片在晚期恶性肿瘤受试者中的药代动力学（PK）特征； 评估 TQB3107 片治疗晚期恶性肿瘤的初步有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 140 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-06-27
/
否
1.18 岁≤年龄≤75 岁（以签署知情同意书日期计算）；男女不限；ECOG 评分 0~1 分；预计生存期≥3 个月。；2.晚期恶性肿瘤，无标准治疗方案或既往接受标准治疗后疾病进展或不耐受；
登录查看1.肿瘤疾病及病史：a) 恶性血液肿瘤已经或疑似累及中枢神经系统，或原发中枢神经系统淋巴瘤；实体瘤具有中枢神经系统侵犯者。 b) 3 年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤；c) 具有临床意义的未能控制的需反复引流的胸腔积液、腹水，中等量及以上的心包积液。；2.既往抗肿瘤治疗： a) 既往接受过异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）或 3 个月内接受过自体造血干细胞移植； b) 首次给药前 4 周内接受过任何重大外科手术、化疗和/或放疗、免疫治疗或靶向治疗等抗癌治疗； c) 既往抗肿瘤治疗相关毒性未恢复至 CTCAE≤1 级，脱发和淋巴瘤受试者淋巴细胞计数减少 2 级除外。；3.合并严重的或未获得良好控制、研究者判定进入本研究可能存在较大风险的疾病（例如，药物不能控制的 1 型或 2 型糖尿病、甲状腺疾病等）。；4.药物滥用史或吸毒史者。；5.根据研究者的判断，有严重危害受试者安全或影响完成研究的伴随疾病者，或认为存在其他原因不适合入组的受试者。；
登录查看中山大学肿瘤防治中心;天津市肿瘤医院
510060;300060
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
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