洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 评价难治性部分癫痫发作辅助药物的有效性和安全性研究

【CTR20131839】评价难治性部分癫痫发作辅助药物的有效性和安全性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20131839

试验状态

已完成

药物名称

Perampanel tablets

药物类型

化药

规范名称

吡仑帕奈片

首次公示信息日的期

2014-07-28

临床申请受理号

JXHL1100458

靶点
适应症

部分性癫痫发作

试验通俗题目

评价难治性部分癫痫发作辅助药物的有效性和安全性研究

试验专业题目

采用Perampanel为辅助用药治疗难治性部分性癫痫发作的有效性和安全性双盲安慰剂平行对照及开放延长期研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价Perampanel与安慰剂相比治疗难治性部分性癫痫发作的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 190 ； 国际: 680 ；

实际入组人数

国内: 187  ； 国际: 710 ；

第一例入组时间

2013-05-09;2012-06-26

试验终止时间

2020-05-28;2020-05-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.可靠并愿意在研究期回访，能够自己记录癫痫并报告不良事件（AE）或由看护者为受试者记录癫痫并报告AE；

排除标准

1.只存在非运动性单纯部分性癫痫发作；

2.存在原发性全身性癫痫发作，如失神发作和/或肌阵孪性癫痫；

3.存在Lennox -Gas taut综合征或有病史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

无

联系人通讯地址
<END>
Perampanel tablets的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药
点击展开

无的其他临床试验

更多

Eisai Co.,Ltd./Eisai Co.,Ltd.,Kawashima Plant/昆泰医药研发（北京）有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

Perampanel tablets相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多