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【ChiCTR2200057485】罗沙司他在肾移植术后贫血患者中的应用效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057485

试验状态

尚未开始

药物名称

罗沙司他

药物类型

化药

规范名称

罗沙司他

首次公示信息日的期

2022-03-14

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肾移植

试验通俗题目

罗沙司他在肾移植术后贫血患者中的应用效果研究

试验专业题目

罗沙司他在肾移植术后贫血患者中的应用效果研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：评价罗沙司他在肾移植术后贫血患者中应用的疗效及安全性。 2. 次要目的： （1）纠正肾移植术后贫血对肾移植受者移植物功能的影响； （2）探索炎症状态在参与肾移植术后贫血的发生机制中的作用。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

受1·3·5工程项目No.ZYJC18004支持

试验范围

/

目标入组人数

50;110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在我院初次接受同种异体肾移植术的患者； 2.年龄在18-65岁； 3.诊断为肾移植术后贫血（诊断标准：肾移植术后男性Hb<13g/dl，女性Hb<12g/dl）的患者。；

排除标准

1.合并地中海贫血、再生障碍性贫血等血液系统疾病； 2.营养性贫血未纠正的患者； 3.ABO血型不合的肾移植受者； 4.术后出现移植肾功能恢复延迟（delayed graft function，DGF）； 5.有肿瘤、自身免疫性疾病的患者； 6.不能在我院定期随访，缺乏实验室资料的患者； 7.合并消化道出血的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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