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CTR20231508
进行中(招募中)
人牙髓间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
人牙髓间充质干细胞注射液
2023-05-24
CXSL1700137
/
慢性牙周炎
评价人牙髓间充质干细胞治疗牙周炎的有效性和安全性的II期临床试验
评价局部注射人牙髓间充质干细胞治疗慢性牙周炎患者的有效性和安全性的随机、双盲、平行、安慰剂对照的II期临床试验
100000
主要目的: 评估人牙髓间充质干细胞不同给药方案对慢性牙周炎治疗的有效性。 次要目的: 评估人牙髓间充质干细胞不同给药方案对慢性牙周炎治疗的安全性。 探索性目的: 探索人牙髓间充质干细胞对慢性牙周炎患者龈沟液生物标志物的影响。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 204 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2023-11-27
/
否
1.年龄18-65周岁(包括边界值),性别不限;
登录查看1.研究牙牙槽骨吸收超过牙根长度的三分之二且影响研究者判断者;2.研究牙基线期松动度为3度者(牙科镊夹持法:仅有颊舌向动度为1度;颊舌向及近远中向均有动度为2度;垂直松动为3度);3.研究牙存在咬合创伤且影响研究者判断者;
4.研究牙既往接受过再生手术治疗者;
5.筛选前3个月内使用过非甾体类抗炎药、类固醇(甾体)激素或其他激素(局部外用激素除外)治疗者,和/或既往使用过双膦酸盐类药物者;
登录查看北京大学口腔医院;北京大学第三医院;北京协和医院;北京大学人民医院;首都医科大学附属北京朝阳医院
100080;100080;100010;100032;100020
医药时间2024-11-21
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