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首页 临床进展 脐血NK细胞过继免疫治疗在老年急性髓系白血病中安全性及疗效研究

【ChiCTR2000030622】脐血NK细胞过继免疫治疗在老年急性髓系白血病中安全性及疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030622

试验状态

正在进行

药物名称

NK细胞

药物类型

/

规范名称

NK细胞

首次公示信息日的期

2020-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年急性髓系白血病

试验通俗题目

脐血NK细胞过继免疫治疗在老年急性髓系白血病中安全性及疗效研究

试验专业题目

脐血NK细胞过继免疫治疗在老年急性髓系白血病中安全性及疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

完成20例老年AML CR患者巩固化疗联合CB-NK细胞输注，每例4疗程，确定每疗程治疗后的分子生物学CR率、治疗及随访期间患者的复发率、1年生存率、预估2年生存率、DFS、OS、KPS评分，并与本科之前接受单纯化疗的老年患者的结果进行对照分析，评价CB-NK细胞过继免疫治疗在老年急性髓系白血病中的安全性及有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由计算机对所有病人随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会立项，市科技经费支持

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2021-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）按WHO诊断标准诊断为急性髓系白血病； 2）经化疗骨髓象达完全缓解； 3）年龄≥60岁； 4）心、肺、肝、肾功能基本正常； 5）美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG)制定的体力状况ECOG评分标准评分0～2分； 6）KPS功能状态评分≥70分； 7）同意加入临床试验，并签署《免疫细胞治疗同意书》。；

排除标准

感染；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军总医院血液科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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