ChiCTR2200066616
尚未开始
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2022-12-12
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幽门螺杆菌感染
罗伊氏乳杆菌LR09或嗜酸乳杆菌LA-10A改善幽门螺杆菌感染的随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
罗伊氏乳杆菌LR09或嗜酸乳杆菌LA-10A改善幽门螺杆菌感染的随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
1.评估罗伊氏乳杆菌LR09或嗜酸乳杆菌LA-10A降低幽门螺杆菌阳性的未成年受试者（8-18岁，不包含18岁）胃肠道内幽门螺杆菌载量的有效性及安全性； 2.评估罗伊氏乳杆菌LR09或嗜酸乳杆菌LA-10A对幽门螺杆菌阳性的未成年受试者（8-18岁，不包含18岁）肠道微生态的影响。
随机平行对照
探索性研究/预试验
江苏大学流行病学教研室在电子计算机上用SPSS统计软件包，用随机化方法产生随机数。
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自筹
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24
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2022-12-01
2024-11-30
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1. 年龄在8-18岁，不包含18岁； 2. 性别不限； 3. 通过13-C-尿素呼气试验（UBT）、快速尿素酶试验、血清Hp抗体或组织学检查，于入组前12个月内诊断为幽门螺杆菌阳性； 4. 依从性好，能够按临床试验要求，遵守规定； 5. 受试者或监护人已签署知情同意书、基本情况调查表、膳食结构与生活状况调查表，并在整个试验期间承诺配合研究。；
登录查看1. 既往幽门螺旋杆菌治疗的受试者； 2. 入组前4周服用过抗生素、质子泵抑制剂、铋制剂者和某些具有抗菌作用的中药者； 3. 入组前2周服用过益生菌、益生元或合生元者； 4. 既往曾有消化系统手术史者（阑尾切除术，息肉切除术和胆囊切除术除外）； 5. 严重的精神或神经系统异常者； 6. 酒精或药物滥用者； 7. 不能坚持治疗及参与了其他临床研究者； 8. 入组前4周内参加过其它临床试验者； 9. 医生判断依从性差，评估后认为不适宜参加本临床研究者； 10. 本临床试验研究相关人员。；
登录查看昆山市第一人民医院
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