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【ChiCTR2300075627】替格瑞洛致出血和缺血风险预测模型构建和评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075627

试验状态

正在进行

药物名称

替格瑞洛

药物类型

化药

规范名称

替格瑞洛

首次公示信息日的期

2023-09-11

临床申请受理号

/

靶点
适应症

心脏病

试验通俗题目

替格瑞洛致出血和缺血风险预测模型构建和评价

试验专业题目

替格瑞洛致出血和缺血风险预测模型构建和评价

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨预测替格瑞洛引起的出血风险特点，建立相关出血预测模型以及验证。研究缺血性事件的高风险人群，建立缺血性事件预测模型及验证，对出血与缺血事件风险不同的患者的进行区分，个体化给药，从而降低出血以及缺血事件的发生率，根据个体特征，缩短治疗持续时间，保证替格瑞洛在预防血栓的同时，降低心血管事件的发生率，做到获益与不良反应之间的平衡，探讨替格瑞洛个体化治疗策略。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-10

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于等于18周岁； 2.需进行替格瑞洛治疗6个月； 3.经伦理委员会批准。；

排除标准

1.患有恶性肿瘤、血压过高（180/110mmHg）、心力衰竭、严重心脑血管疾病、长期腹泻疾病，或者处于妊娠或哺乳期妇女； 2.服药前有出血史和/或血栓史； 3.既往和现在有肝脏疾患，或血清转氨酶大于正常1.5倍； 4.肾功能受损,血清肌酐>120μmol/L； 5.其他原因，无法获得数据。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院(厦门)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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