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【ChiCTR2400084279】基于腰椎多模态MRI技术评估多发性骨髓瘤患者造血干细胞采集效果的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084279

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

基于腰椎多模态MRI技术评估多发性骨髓瘤患者造血干细胞采集效果的临床研究

试验专业题目

基于腰椎多模态MRI技术评估多发性骨髓瘤患者造血干细胞采集效果的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

基于腰椎多模态MRI技术评估多发性骨髓瘤患者造血干细胞采集效果。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

18岁≤年龄≤65岁,性别不限; 采用VCD或VRD(可联合达雷妥尤单抗)诱导治疗3-4疗程拟进行自体造血干细胞动员采集的初治多发性骨髓瘤患者或为异基因移植提供造血干细胞的健康供者; ECOG体力状态评分为≤2分; 无严重合并症,如肝功能衰竭、肾功能衰竭、心功能衰竭等; 非妊娠及哺乳期妇女; 能够理解试验方案、遵从医嘱用药并签署知情同意书。;

排除标准

复发难治多发性骨髓瘤患者; 近1年内有动脉或静脉血栓史或易栓症; 对G-CSF或者普乐沙福过敏者; 活动性传染性疾病,如HBV、HCV、结核等; 严重的、可能限制患者参加此次试验的疾病(例如进展期感染、不能控制的糖尿病、严重的心功能不全或心肌梗塞、肝肾功能不全等); 正在参加其它临床试验或3个月内参加过其它药物临床试验者; 有活动性恶性肿瘤; 妊娠或哺乳期妇女; 不能理解或遵从研究方案; 研究者认为不宜参加本试验的任何其它情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

大连医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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