CTR20190138
进行中（尚未招募）
艾司奥美拉唑镁肠溶片
化药
艾司奥美拉唑镁肠溶片
2019-01-31
企业选择不公示
胃食管反流病（GERD）；糜烂性反流性食管炎的治疗；已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗；胃食管反流性疾病的症状控制；与适当的抗菌疗法联合用根除幽门螺杆菌，并且愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡，防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发
艾司奥美拉唑镁肠溶片人体生物等效性研究
艾司奥美拉唑镁肠溶片健康受试者空腹餐后、单中心随机开放、三周期三序列部分重复交叉的人体生物等效性研究
410329
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服湖南明瑞制药有限公司研制、生产的艾司奥美拉唑镁肠溶片（40 mg）的药代动力学特征；以AstraZeneca UK Limited生产的艾司奥美拉唑镁肠溶片（Nexium®，40 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 78 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病者；
2.（问诊）有药物、食物或其他物质过敏史，或对艾司奥美拉唑、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成分过敏者；
3.（问诊）有罕见的遗传性疾病，如果糖耐受不良、葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足者；
登录查看湖南省职业病防治院
410007
药品研发
全球上市
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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