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首页 临床进展 重度牙周炎患者牙周治疗前后口腔及肠道菌群结构变化的探究

【ChiCTR2100048916】重度牙周炎患者牙周治疗前后口腔及肠道菌群结构变化的探究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048916

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重度牙周炎

试验通俗题目

重度牙周炎患者牙周治疗前后口腔及肠道菌群结构变化的探究

试验专业题目

重度牙周炎患者牙周治疗前后口腔及肠道菌群结构变化的探究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.研究通过非手术牙周治疗(NST)的牙周炎患者在首次治疗、末次治疗完成时、治疗完成后三个月口腔牙周、肠道的微生物群变化规律，并探讨其与牙周炎产生间的关系； 2.探究牙周治疗对肠道微生物群结构恢复以及稳定性的影响，筛选可作为牙周炎产生的潜在微生物标记类群，探索以“牙病肠治”为辅的牙周炎治疗方式，显著降低复发概率，推进研究成果早日应用于临床。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为自身对照纵向研究，无需产生随机序列

盲法

N/A

试验项目经费来源

南京师范大学食品与制药工程学院

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-20

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：25-35岁的患者； 2.性别不限； 3.居住地及/或工作地不限； 4.身体健康，无全身系统性疾病，无传染性疾病，无精神和心理疾病； 5.炎症较明显，伴有牙周脓肿，牙周袋深度>6 mm，附着丧失≥5 mm，牙槽骨吸收超过根长的1/2，多根牙有根分叉病变，牙齿松动、移位； 6.该患者同意参加本试验，并已签署知情同意书。；

排除标准

1.本研究开始前6个月内曾参加过其他临床试验； 2.脑部疾病，判定能力异常； 3.最近6个月牙周治疗和局部或全身抗菌药的使用史； 4.在初次检查前的最后3个月内使用抗炎药物； 5.孕妇或3月内有流产史的妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属口腔医院，南京市口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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