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【CTR20131722】酪丝缬肽治疗晚期非小细胞肺癌安全性和有效性临床研究

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基本信息
登记号

CTR20131722

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用酪丝缬肽

药物类型

化药

规范名称

注射用酪丝缬肽

首次公示信息日的期

2014-05-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

酪丝缬肽治疗晚期非小细胞肺癌安全性和有效性临床研究

试验专业题目

随机、开放评价注射用酪丝缬肽三线/四线治疗晚期非小细胞肺癌的安全性、有效性Ⅱa期多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518057

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价酪丝缬肽对二线/三线治疗失败的Ⅳ期非小细胞肺癌患者无进展生存时间的疗效； 次要目的： 评价酪丝缬肽对二线/三线治疗失败的Ⅳ期非小细胞肺癌患者客观缓解率、疾病控制率、生活质量以及安全性和耐受性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 32 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.已签署知情同意书；

排除标准

1.有对与试验药物组成结构相似的药物过敏史；2.体表面积<1.47 m2或>1.92 m2；3.仅有不可测量的病灶，包括：骨转移灶、软脑膜转移病灶、腹水、胸腔/心包积液、皮肤/N淋巴管转移、不能被影像学方法证实的腹部包块以及囊性病变；

4.既往未经治疗或同时患有区别于原发性非小细胞肺癌的其它肿瘤（3年以上未复发，或者先前接受过彻底治疗的宫颈原位癌、基底细胞癌、膀胱上皮肿瘤者除外）；

5.同时参与其它临床试验或随机化入组前4周内参加过其他药物临床研究；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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