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【ChiCTR-IOR-16008579】甲状腺切除术前预防性使用小剂量地塞米松对术后咽喉症状、喉返神经、甲状旁腺功能保护的前瞻性、随机、对照、双盲研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16008579

试验状态

正在进行

药物名称

地塞米松

药物类型

化药

规范名称

地塞米松

首次公示信息日的期

2016-06-01

临床申请受理号

/

靶点
适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

甲状腺切除术前预防性使用小剂量地塞米松对术后咽喉症状、喉返神经、甲状旁腺功能保护的前瞻性、随机、对照、双盲研究

试验专业题目

甲状腺切除术前预防性使用小剂量地塞米松对术后咽喉症状、喉返神经、甲状旁腺功能保护的前瞻性、随机、对照、双盲研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

术前预防性使用地塞米松组病人和不使用地塞米松组病人术后对咽喉症状(恶心、呕吐、咳嗽);术后甲状旁腺功能(甲状旁腺激素水平、手足麻木、抽搐);喉返神经功能(声音改变)保护中的作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机中央随机

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院135课题

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-01

试验终止时间

2017-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年满18周岁; (2)诊断为甲状腺疾病,需手术治疗病例:腺叶或全切; (3)自愿参加本研究,填写知情同意书,并同意术后随访。;

排除标准

(1)年龄小于18周岁; (2)术前48小时使用过止吐剂或止咳剂; (3)病人有抑郁症,慢性疼痛病史,胰岛依赖性糖尿病I或II,严重呕吐病史; (4)孕妇患者; (5)之前有甲状腺或颈部手术史; (6)病人既往对地塞米松有过敏史; (7)预计手术需胸骨切开病例; (8)既往使用过放射碘治疗; (9)长期激素使用史,免疫抑制治疗期; (10)术前声音已经有改变或喉镜证实有声带麻痹; (11)需行侧区清扫; (12)合并其他恶性肿瘤; (13)不愿参加此研究病人; (14)甲状腺功能低下患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院甲状腺及甲状旁腺诊疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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