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【ChiCTR2400082515】经皮穴位电刺激足三里/内关联合西药常规治疗对心脏支架术后心肌再灌注损伤的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082515

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-03-31

临床申请受理号

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靶点

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适应症

心肌梗死再灌注损伤

试验通俗题目

经皮穴位电刺激足三里/内关联合西药常规治疗对心脏支架术后心肌再灌注损伤的临床研究

试验专业题目

经皮穴位电刺激足三里/内关联合西药常规治疗对心脏支架术后心肌再灌注损伤的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本项目以急性ST段抬高性心梗并行急诊PCI患者为研究对象,探讨减少再灌注损伤、提高PCI疗效及远期预后的方法。通过比较经常规PCI患者和再灌注后即刻进行经皮穴位电刺激的方案,观察不同方案下心肌损伤的程度、心肌炎症情况以及心功能变化;探索一种适合推广的无创、经济、简单且安全有效的急性心梗辅助治疗方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

中央临床试验随机化系统进行随机化。

盲法

单盲

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.满足《欧洲心脏病学会指南》2017版急性ST段抬高型心肌梗死的诊断标准; 2.首次发病接受急诊PCI治疗的患者,急性胸痛症状<12h; 3.性别不限,年龄18~80周岁,接受知情同意者; 4.心肌损伤标记物异常升高;

排除标准

1.既往有心肌梗死或冠状动脉支架植入或冠状动脉搭桥病史; 2.严重心力衰竭、心电图显示有左右心室肥厚、室内差异性传导、预激综合征以及极度顺钟向转位、室颤、心肺复苏术后等患者; 3. killip 心功能≥4级; 4.恶性肿瘤、严重感染性疾病、炎症性疾病、自身免疫性疾病、血液系统疾病、急性脑梗死等患者; 5.既往3个月内,使用未经批准的药物参加了任何其他药物研究或者治疗研究。 注:凡符合上述任何1条的患者,均予以排除。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

长春中医药大学附属第三临床医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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