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【ChiCTR2400089259】重复外周磁刺激联合核心稳定性训练对慢性非特异性腰痛患者的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400089259

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-09-04

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性非特异性慢性腰痛

试验通俗题目

重复外周磁刺激联合核心稳定性训练对慢性非特异性腰痛患者的影响

试验专业题目

重复外周磁刺激联合核心稳定性训练对慢性非特异性腰痛患者的影响

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临床试验信息
试验目的

探究重复外周磁刺激联合核心稳定性训练在慢性非特异性腰痛中的治疗效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

选择符合纳入标准且不符合排除标准的受试者,由不参与干预过程的独立统计分析员利用完全随机分组法,根据计算机软件生成的随机序列,将参与者以 1:1 :1的比例随机分配到试验组1,试验组2与对照组

盲法

本研究仅可对结局指标评估者和统计分析者实施盲法,而干预过程需要受试者主动配合与干预实施人员的监督,无法完成研究者盲和受试者盲。

试验项目经费来源

四川省科技厅项目:互联网模式下骨关节炎患者家庭精准康复平台建设及运用研究(2019YJ0130)

试验范围

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目标入组人数

14

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

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入选标准

(1)2024 年 8 月~2025 年 8 月就诊于四川大学华西医院康复医学中心,根据症状、体格检查和影像学结果诊断为 LBP 的患者:疼痛和肌肉僵硬位于肋缘以下和臀裂以上,伴或不伴下肢疼痛; (2)年龄≥18 岁,性别不限; (3)疼痛时间超过 3 个月; (4)疼痛程度 NPRS 评分≥3 分; (5)无原发性精神障碍及痴呆疾病,能自觉配合完成研究中的所有评估与治疗; (6)患者自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

(1)患有脊柱特定疾病,如感染、脊柱肿瘤、脊柱结核、骨折、脊柱滑脱、峡部裂或动脉瘤; (2)曾接受过四肢或脊柱手术; (3)其他疾病引起的疼痛,或近期正在服用非甾体类消炎药; (4)合并有严重心脑血管疾病不适宜进行运动训练者; (5)脊髓受压且伴随下肢神经病理性症状; (6)怀孕或哺乳期; (7)装有心脏起搏器、目标部位有金属植入物等不适宜接受外周磁刺激及经皮低频电刺激者; (8)无法与研究人员配合完成治疗、评估和随访;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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