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【ChiCTR2500096990】以心理弹性为焦点的脑卒中夫妻自我表露干预方案构建及实证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096990

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-10

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

脑卒中

试验通俗题目

以心理弹性为焦点的脑卒中夫妻自我表露干预方案构建及实证研究

试验专业题目

以心理弹性为焦点的脑卒中夫妻自我表露干预方案构建及实证研究

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临床试验信息
试验目的

1.构建以心理弹性为焦点的脑卒中患者及配偶夫妻自我表露干预方案。 2.评价以心理弹性为焦点的脑卒中患者及配偶夫妻自我表露干预方案的可行性。 3.验证脑卒中夫妻自我表露干预对改善患者及配偶夫妻沟通和心理弹性的作用效果。 4.探究夫妻沟通在夫妻自我表露对脑卒中患者及配偶心理弹性影响中的作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

入选的研究对象将按1:1的比例随机分配到干预组和等候对照组,首先我们为入选的每一对夫妻按顺序编号,然后通过随机数字表法为每对夫妻匹配一个唯一的编号。

盲法

仅在随机阶段设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者纳入标准 (1)患者符合脑卒中的诊断标准并经CT或MRI检查后确诊; (2)已婚,患病期间配偶为主要照顾者; (3)病情稳定; (4)能够通过语言文字进行交流; (5)知情同意并自愿参与本研究。 2. 配偶纳入标准 (1)已婚,为患者的主要照顾者(在患者患病期间承担主要照顾工作,住院期间每天照顾患者时间 >= 4h, 出院仍承担主要照顾工作); (2)具备正常语言交流能力; (3)知情同意并自愿参与本研究。;

排除标准

1. 患者排除标准 (1)精神认知障碍者; (2)有明显心力衰竭、呼吸衰竭等严重合并症者; (3)正在参与或参与过其他研究。 2. 配偶排除标准 (1)既往精神障碍、精神病史者; (2)既往患有脑卒中或其他重大疾病者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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