ChiCTR2000030398
尚未开始
枸橼酸铋钾胶囊
化药
枸橼酸铋钾胶囊
2020-03-01
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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)
一项评价枸橼酸铋钾胶囊治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究
一项评价枸橼酸铋钾胶囊治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究
评价枸橼酸铋钾胶囊治疗新型冠状病毒肺炎患者的疗效及安全性
随机平行对照
其它
采用IWRS随机系统，并采用分层区组随机化，按时间顺序入组获取随机编号。
研究观察者、受试者、病毒核酸检测者均处于盲态；药品管理员、随机操作人员知道分配状态，不得泄漏；
政府，基金会，公司
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170
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2020-02-27
1990-01-01
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入选标准： 1.年龄18～75 岁，男女均可； 2.经过 PCR 确证的新型冠状病毒感染住院患者； 3.同意并签署知情同意书。；
登录查看排除标准： 1.不能口服给药者； 2.对枸橼酸铋钾胶囊过敏者或1个月内服用过铋制剂者； 3.危重型患者，符合以下情况之一：1.出现呼吸衰竭，且需要机械通气；2.出现休克；3.出现其它器官功能衰竭需要ICU监护治疗； 4.长期血液透析和已知患有重度肾功能受损（肾小球滤过率<30ml/min/1.73m2）或接受连续肾脏替代治疗、血液透析或腹膜透析的患者； 5.孕妇、哺乳期； 6.患者可能在 72h 内转至非参与医院； 7.研究者认为不适合者，不能执行方案者。；
登录查看武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院)
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全球上市
一致性评价
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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