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【ChiCTR1800015898】集落刺激因子治疗冻融胚胎移植周期中难治性薄型子宫内膜的前瞻性随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800015898

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-04-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

难治性薄型子宫内膜(不孕妇女)

试验通俗题目

集落刺激因子治疗冻融胚胎移植周期中难治性薄型子宫内膜的前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

集落刺激因子治疗冻融胚胎移植周期中难治性薄型子宫内膜的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨难治性薄型子宫内膜患者在冻融胚胎移植( FET) 周期中宫腔灌注粒细胞集落刺激因子( G-CSF)/ 粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子( GM-CSF)治疗对子宫内膜厚度 、形态的影响以及着床率、临床妊娠率和流产率的变化。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省省部共建重点项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在20-40岁的接受体外受精-胚胎移植治疗的女性。 2. 取卵后至少有一次因子宫内膜厚度小于7mm而取消胚胎移植 3. 曾用雌激素口服或阴道给药、枸橼酸西地那非等治疗做内膜准备 4. 没有集落刺激因子应用的禁忌症(系统性疾病,内分泌紊乱,镰状细胞疾病,慢性嗜中性白血球减少症,恶性肿瘤病史和肾功能不全,先天性果糖不耐受) 5. 个人知情同意该项实验性的治疗 6. 非PGD或PGS周期 7. 非赠卵周期;

排除标准

1.系统性疾病,内分泌紊乱,镰状细胞疾病,慢性嗜中性白血球减少症,恶性肿瘤病史和肾功能不全。 2. 获得性或先天性子宫异常;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310006

联系人通讯地址
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