ChiCTR2000037728
正在进行
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2020-08-30
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胃轻瘫
经口内镜下胃幽门肌切开术(G-POEM)治疗胃轻瘫有效性、安全性RCT研究
经口内镜下胃幽门肌切开术(G-POEM)治疗胃轻瘫有效性、安全性RCT研究
1.留取患者组织标本进行全转录组测序，探究基因组水平变化在胃轻瘫中的作用机理； 2.通过自身对照研究，探索G-POME的安全性和有效性以及何种分型患者受益最大； 3.通过随机分组，比较不同的肌切开方式以及在相同肌切开方式下不同切口数量的术后效果。
随机平行对照
其它
使用电脑软件产生随机数
本试验采用G-POEM疗法，需进行环形肌和纵层肌切开，故而对内镜医师不设置盲法，对其余研究人员及病人设置盲法。
专项经费获得的资助
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35
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2020-10-01
2023-12-31
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患者必须符合以下所有入选标准才有资格入选研究： 1.年龄在18-85岁之间； 2.家属（监护人）同意参加本研究，并签署知情同意书、同意参与本调查研究的患者。 3.根据2021年美国胃肠病协会临床实践胃轻瘫管理：胃轻瘫定义为： (1)伴有严重胃排空障碍的相关症状，可包括恶心、呕吐、腹痛、胃饱胀、早饱、食欲不振、反胃、餐后饱胀和（或）腹胀。严重胃排空障碍被定义为病程大于6个月，接受药物治疗失败；胃轻瘫主要症状指数（GCSI）评分>1.5； (2)固体胃排空闪烁检查证实3h胃滞留率>30%，或4h胃滞留率>10%，或胃排空时间延迟超过正常值50%；或液体胃排空闪烁检查延迟超过80分钟。 (3)近期（<3个月）或术前接受胃镜检查无溃疡性病变或胃出口阻塞的迹象。；
登录查看符合以下任意标准的患者将不被纳入研究： 1.不能耐受内镜检查者； 2.有内镜检查或麻醉禁忌的患者； 3.凝血功能障碍者； 4.因功能性胃肠病导致的腹痛； 5.年龄不足18岁或超过85岁； 6.起病前3个月加入其他临床试验； 7.妊娠或哺乳期妇女。；
登录查看上海交通大学附属第一人民医院
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