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【ChiCTR2100050792】电针对女性压力性尿失禁患者盆底功能结构的影响及临床疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050792

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

压力性尿失禁

试验通俗题目

电针对女性压力性尿失禁患者盆底功能结构的影响及临床疗效评价

试验专业题目

电针对女性压力性尿失禁患者盆底功能结构的影响及临床疗效评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200031

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过经会阴盆底超声检查，对电针治疗前后女性压力性尿失禁患者的盆底功能结构进行观察，评价电针治疗女性压力性尿失禁的临床疗效和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SPSS软件用计算机产生随机数字，将74例女性压力性尿失禁患者按1:1分为试验组和对照组，随机编码表按病例入选的顺序排列。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

上海市徐汇区卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-06

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合女性压力性尿失禁的诊断标准； 2. 年龄为35～70岁，女性； 3. 签署知情同意书，自愿参加研究者。；

排除标准

1. 急迫性尿失禁、混合性尿失禁、充溢性尿失禁； 2. 尿失禁手术治疗史、盆腹腔手术史； 3. 泌尿系畸形或盆腔器质性疾病； 4. 盆腔脏器脱垂≥II度； 5. 症状性泌尿系感染； 6. 残余尿＞50ml[3]； 7. 步行、上下楼、跑步不能或受限者； 8. 一直使用可能影响膀胱功能的药物或正在接受压力性尿失禁专科治疗者； 9. 伴有严重心、脑、肝、肾及造血系统和精神疾患者，糖尿病、多系统萎缩、马尾神经病损、脊髓病变患者； 10. 妊娠期妇女； 11. 安装心脏起搏器； 12. 精神、意识障碍性疾病； 13. 金属过敏或严重惧针者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市徐汇区中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200031

联系人通讯地址
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