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【ChiCTR1900026020】重复经颅磁刺激干预强迫症患者辅助运动区的疗效及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900026020

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-09-18

临床申请受理号

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靶点

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适应症

强迫症

试验通俗题目

重复经颅磁刺激干预强迫症患者辅助运动区的疗效及机制研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激干预强迫症患者辅助运动区的疗效及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 足量足疗程cTBS刺激强迫症辅助运动区是否改善强迫症状; 2. 明确足量足疗程cTBS刺激强迫症辅助运动区,是否通过改善反应抑制缺陷,减轻强迫思维和行为; 3. 明确足量足疗程cTBS刺激强迫症患者辅助运动区,是否通过增加GABA和降低过度兴奋的前额叶皮质—纹状体—丘脑—皮质环路的兴奋性,以改善反应抑制缺陷和强迫症状。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究协调员采用计算机软件程序产生随机数字序列。

盲法

评定者和患者盲法设计。

试验项目经费来源

国家自然科学基金资助(No.81771460)

试验范围

/

目标入组人数

54;27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-10

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 强迫症患者 1) 年龄18-54岁,男女不限; 2) 目前主要因为强迫症状就诊,符合DSM-V强迫症诊断标准; 3) Yale-Brown强迫量表(Y-BOCS)评分大于等于16分,小于等于31分; 4) 具有初中及以上受教育文化程度; 5) 有足够的视听水平以完成研究必需的检查; 6) 右利手; 7) 愿意参加本研究。 2. 健康对照 1) 与强迫症研究组为1:1在年龄﹑性别﹑受教育程度匹配的健康人群; 2) 从未出现过强迫症状,不符合强迫症或其它精神障碍的DSM-IV诊断标准; 3) 无精神科药物服用史; 4) 无两系三代精神异常史; 5) 有足够的视听水平以完成研究必需的检查; 6) 右利手; 7) 愿意参加本研究。;

排除标准

1. 强迫症患者 1) 符合DSM-V除强迫症以外的其他轴I诊断; 2) 强迫症状严重,使患者无法完成所需评估检查; 3) 存在消极观念或自杀风险较高; 4) 目前患严重躯体疾病或中枢系统疾病者,物质滥用; 5) 怀孕或准备近期怀孕的女性,以及哺乳期妇女; 6) 既往曾接受足疗程的物理治疗,且没有显著疗效; 7) 存在耳部疾患或佩戴助听器者; 8) 体内有金属植入物:存在安装起搏器、颅内银夹、金属假牙、动脉支架、动脉夹、关节金属固定、或其它金属植入体状况等(此标准仅限于磁共振检测者)。 2. 健康对照 1) 目前存在消极观念或自杀风险较高; 2) 患严重躯体疾病或中枢系统疾病者,物质滥用者; 3) 怀孕或准备近期怀孕的女性以及哺乳期妇女; 4) 体内有金属植入物:存在安装起搏器、颅内银夹、金属假牙、动脉支架、动脉夹、关节金属固定、或其它金属植入体状况等(此标准仅限于磁共振检测者);;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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