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【ChiCTR2000041363】纳布啡作为罗哌卡因佐剂用于头皮神经阻滞对开颅术后疼痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000041363

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸纳布啡+盐酸罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

盐酸纳布啡+盐酸罗哌卡因

首次公示信息日的期

2020-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅内病变

试验通俗题目

纳布啡作为罗哌卡因佐剂用于头皮神经阻滞对开颅术后疼痛的影响

试验专业题目

纳布啡作为罗哌卡因佐剂用于头皮神经阻滞对开颅术后疼痛的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估纳布啡作为罗哌卡因佐剂用于头皮神经阻滞的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-24

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

术前颅内占位或颅内血管疾病诊断明确,择期行开颅手术; ASA分级Ⅰ-III级,无严重心肺等系统及精神疾病; 受试者对该研究知情同意,配合度良好。;

排除标准

切口超出阻滞区域; 手术时间>6小时; 术前有明显心肝肾功能异常、严重电解质紊乱、有明显器质性疾病; 心动过缓、心脏传导阻滞; 对任何研究药物及麻醉药物过敏史,慢性疼痛病史,长期服用阿片类或苯二氮卓类; 术前意识障碍不能正常交流的患者,术后存在认知功能障碍患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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