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【ChiCTR2400094039】麻醉药物对意识障碍患者脊髓刺激电极植入术围术期脑电图、脑功能成像的影响及预后的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094039

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍

试验通俗题目

麻醉药物对意识障碍患者脊髓刺激电极植入术围术期脑电图、脑功能成像的影响及预后的相关性研究

试验专业题目

麻醉药物对意识障碍患者脊髓刺激电极植入术围术期脑电图、脑功能成像的影响及预后的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

A、通过脑电监测、经颅磁刺激观察两种药物（丙泊酚和艾司氯胺酮）在围术期对DoC患者残余脑功能以及麻醉前、麻醉后对照组（椎管占位组）患者脑功能的影响。分析脑电数据，选择对DoC意识转归影响更小的药物，以及探索通过应激反应指标分析，观察艾司氯胺酮对DoC患者镇痛的影响。 B、观察两种药物（丙泊酚和艾司氯胺酮）在围术期对DoC患者残余脑功能与术后促醒间的关系以及麻醉前、麻醉后对照组（椎管占位组）脑功能的影响，为探寻更小影响DoC促醒治疗效果提供精准麻醉方案。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

未涉及

盲法

/

试验项目经费来源

科技创新2030-“脑科学与类脑研究”重大项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-21

试验终止时间

2026-11-21

是否属于一致性

/

入选标准

DoC组：①年龄18～65岁；

排除标准

DoC组：单一/多器官衰竭；合并严重高血压、心、肺、肝、肾功能损害者；监护人拒绝参加本研究者；失访者（死亡者）。 椎管内占位组：颅脑手术史；脑血管病史；拒绝参加本研究者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学国际医院

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研究负责人邮编

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