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【ChiCTR2300077922】针刺调控带状疱疹后神经痛的中枢镇痛机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077922

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹后神经痛

试验通俗题目

针刺调控带状疱疹后神经痛的中枢镇痛机制研究

试验专业题目

基于谱动态因果分析研究针刺调控带状疱疹后神经痛默认网络内连接的镇痛机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过对比PHN患者与健康受试者，构建PHN以默认网络为中心的疾病特异性脑网络； 2.通过对比针刺组与假针刺组PHN患者的脑功能活动变化情况，探索针刺治疗PHN的中枢调控机制； 3.通过对PHN患者针刺前后的影像学数据与临床效应指标之间的相关性进行分析，研究针刺治疗PHN发挥的整体调节作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位不参与研究其他过程的人员采用计算机软件产生的随机数字来进行随机分组。

盲法

由于针灸手法的特殊性，在针灸治疗过程中很难盲针灸师。为了尽量减少主观影响，患者、评估人员和统计人员将不知道治疗分配。不同小组的参与者将被隔离在小隔间内，以限制交流。

试验项目经费来源

重庆市江北区科卫联合医学科研项目

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-25

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合上述诊断标准； 2.年龄18~75岁，性别不限； 3.基线期患者疼痛程度为中度疼痛（VAS评分3~7分）； 4.皮损及疼痛部位位于腰背或胸腹部； 5.患者本人或由其直系亲属代签知情同意书。；

排除标准

1.发生于头面部及四肢的 PHN，以及某些特殊类型带状疱疹后遗症如脑、眼角膜或结膜、耳部受累者、播散性带状疱疹、内脏性带状疱疹； 2.合并严重原发疾病，如心脑血管疾病、造血系统疾病、恶性肿瘤等； 3.局部皮肤有水疱感染或溃疡者； 4.合并精神疾病、感染、出血及过敏体质者； 5.孕妇、哺乳期妇女及准备妊娠者； 6.有磁共振扫描禁忌症者（体内有各种金属植入物或患有幽闭恐惧症）； 7.近3个月内参加过类似研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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