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首页 临床进展 该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 痤疮凹陷性瘢痕患者在二氧化碳点阵激光术后使用含“美雅安缇组合物”的“AOXEMD密集舒缓修护精华露”修护的安全性与功效性临床研究

【ChiCTR2200058017】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 痤疮凹陷性瘢痕患者在二氧化碳点阵激光术后使用含“美雅安缇组合物”的“AOXEMD密集舒缓修护精华露”修护的安全性与功效性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058017

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痤疮瘢痕

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 痤疮凹陷性瘢痕患者在二氧化碳点阵激光术后使用含“美雅安缇组合物”的“AOXEMD密集舒缓修护精华露”修护的安全性与功效性临床研究

试验专业题目

痤疮凹陷性瘢痕患者在二氧化碳点阵激光术后使用含“美雅安缇组合物”的“AOXEMD密集舒缓修护精华露”修护的安全性与功效性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估痤疮凹陷性瘢痕患者在二氧化碳点阵激光术后使用含“美雅安缇组合物”的“AOXEMD密集舒缓修护精华露”修护的安全性与功效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由申办方使用Excel中的RANDBETWEEN（1,40）函数产生随机数

盲法

/

试验项目经费来源

美达丝（上海）生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18～50岁女性受试者； 2.接受当日行点阵二氧化碳激光术； 3.治疗部位在面部； 4.同意于激光术前、术后及回访时拍照存档； 5.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.患有严重影响创伤愈合的疾病； 2.对于该产品有成分过敏者或者过敏性体质者； 3.哺乳期或妊娠期女性； 4.激光术后使用其他产品； 5.有心、脑、肺、肝、肾等重要脏器疾病史； 6.有心理及精神疾病史； 7.治疗部位有感染； 8.有活跃性单纯疱疹者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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